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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición inmediata del uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los productos médicos importados por la firma Ripezzi SRL. La medida, oficializada este martes mediante la Disposición 5726/2026 firmada por el administrador nacional Luis Eduardo Fontana, alcanza la totalidad de sus artículos sin limitarse a lotes o marcas específicas.
Asimismo, las autoridades ordenaron la inhibición preventiva de las actividades productivas de la compañía y el inicio de un sumario sanitario por presuntas infracciones normativas.
Incumplimientos y falta de trazabilidad
La decisión surge a raíz de una inspección de control realizada en la sede de la empresa, ubicada en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Durante el procedimiento, los inspectores de la ANMAT constataron deficiencias graves en:
- Trazabilidad y almacenamiento: Ausencia o irregularidades en los registros de stock, distribución y condiciones de depósito.
- Control de calidad y tecnovigilancia: Faltas en el monitoreo del desempeño de los productos, indispensable para registrar y prevenir posibles riesgos asociados a su uso.
- Incumplimiento de sanciones previas: Documentación presentada por la propia firma reveló la comercialización de productos durante un período en el que ya pesaba sobre ella una restricción previa (Disposición 2144/2026). Además, la empresa no pudo acreditar con respaldo documental el retiro del mercado oportunamente ordenado.
Según informaron fuentes del organismo, la reincidencia y la falta de registros confiables imposibilitan garantizar la seguridad, calidad y eficacia manufacturera de los insumos comercializados.
Alcance de la medida
Aunque la ANMAT aclaró que no se han reportado hasta el momento daños ni efectos adversos comprobados en pacientes, la gravedad de las irregularidades motivó una acción de alcance general.
La orden fue notificada a las autoridades sanitarias de las provincias y de la Ciudad de Buenos Aires para coordinar la fiscalización a nivel local. A su vez, se dio intervención a la Subsecretaría de Defensa del Consumidor y a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud para dar seguimiento al caso.
