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La ANMAT informa que por Disposición N° 7254/2025, se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y se ordena a la firma LABORATORIOS BETA S.A. el recupero del mercado de los siguientes lotes del producto:
EXOTRAN / MESALAZINA 500 mg, presentación por 30 y por 60 comprimidos de liberación prolongada, Certificado N° 53080, con los siguientes LOTES:
- 65427 con vencimiento 31/07/25;
- 65752 con vencimiento 30/11/25;
- 66087 con vencimiento 28/02/26;
- 66445 con vencimiento 31/05/26;
- 66725 con vencimiento 31/08/26;
- 67002 con vencimiento 31/10/26;
- 67137 con vencimiento 31/03/27;
- 67504 con vencimiento 31/03/27;
- 67727 con vencimiento 30/04/27 y
- 67850 con vencimiento 31/05/27.
El producto es un antiinflamatorio específico para procesos inflamatorios del intestino y está indicado para el tratamiento de la fase aguda y para la prevención de las recidivas de colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, protosigmoiditis, rectocolitis hemorrágica y proctitis.
La medida fue tomada luego de detectarse la falta de garantía de calidad en los lotes, con especial énfasis en las deficiencias detectadas sobre el proveedor de materia prima, en los controles de procesos y en el control de calidad tanto de materia prima como de producto terminado.
La Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.
