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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó que, a través de la Disposición Nº 6788/2025, se dispuso la inhibición preventiva de las actividades productivas y de acondicionamiento secundario de Laboratorios Aspen S.A.
La medida fue tomada luego de una inspección realizada entre el 12 y el 25 de agosto de 2025 en la planta del laboratorio, donde se detectaron dos deficiencias críticas y siete deficiencias mayores. Según el organismo, las acciones correctivas y preventivas (CAPAs) presentadas por la firma resultaron insuficientes para mitigar el riesgo en el corto plazo. En este sentido, ANMAT concluyó que el nivel de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) es “no aceptable”.
Retiro de un medicamento del mercado
Junto con la medida sobre la empresa, ANMAT ordenó también el retiro del mercado de los siguientes lotes del producto TAZADIR/Azacitidina 100 mg liofilizada:
- Lote 135024-11034, vencimiento 01/2026
- Lote 138724-11034, vencimiento 01/2026
(Certificado Nº 55588)
El organismo señaló que estas acciones se enmarcan en su tarea de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos disponibles en el país, protegiendo así la salud pública.
